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GMP认证医药纯化水
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GMP认证医药纯化水

应用范围:制药企业、医院、医疗器械等

A、药典纯化水:

制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证,并建立口常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录,备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒。

制药纯化水设备工艺



流程图1.png



流程图2.png


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B、 多效蒸馏水机


蒸馏水机指用蒸馏方法制备纯水的机器?煞忠淮魏投啻握袅笏。

  蒸馏水机指用蒸馏方法制备纯水的机器?煞忠淮魏投啻握袅笏。水经过一次蒸馏,不挥发的组分残留在容器中被除去,挥发的组分进入蒸馏水的初始馏分中,通常只收集馏分的中间部分,约占60%。要得到更纯的水,可在一次蒸馏水中加入碱性高锰酸钾溶液,除去有机物和二氧化碳;加入非挥发性的酸,使氨成为不挥发的铵盐。由于玻璃中含有少量能溶于水的组分,因此进行二次或多次蒸馏时,要使用石英蒸馏器皿,才能得到很纯的水,所得纯水应保存在石英或银制容器内。

  蒸馏水机的工作原理:制作是把源水煮沸后令其蒸发冷凝回收,要大量耗费热能,造价不会太低,用于制作蒸馏水的源水中的其它遇热蒸发物质,也就随着蒸馏水的生成而冷凝到蒸馏水中,如对健康有害的酚类、苯化合物,甚至可蒸发的汞等。要想得到纯净水或超纯水,必须经过二次、三次的蒸馏还得增加其它纯净手段。


C、纯蒸汽发生器


说明:

  纯蒸汽发生器是以产生无热原的纯蒸汽,用来消毒管路、贮罐以及各类灭菌设备。 LCZ系列纯蒸汽发生器有手动和智能仪表两种控制方式。汽水为,选用SUS316L优质不锈钢板材和管件。

  出纯蒸汽冷凝后化验符合《<中华人民共和国药典》(2010版)关于注射用水的规定。



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